北京安泰佳华科技有限公司
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品牌名称：EV3
型号规格：SEPX-10-7-40-135
批准文号： 国械注进20163130715
产品标签：EV3 颈动脉支架 SEPX-10-7-40-135
产品卖点：EV3 颈动脉支架 SEPX-10-7-40-135
销售渠道：医院
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 动脉支架 | 标准目录 | 介入器材 |
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 进口 |
| 家用与否 |
产品介绍：
品牌：EV3
类别：颈动脉支架
型号：SEPX-8-6-40-135、SEPX-10-7-40-135
结构及组成： 该产品由自膨式镍钛记忆合金外周支架和导管输送系统两部分组成。支架选用ASTM F2063要求的镍钛合金材料（Nitinol）制成，分为直形和锥形两类，不透射线标记材料为钽金属。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围：PROTÉGÉ™ RX颈动脉支架，当与栓塞保护装置配合使用时，适用于需要经皮颈动脉血运重建且存在颈动脉内膜剥脱术不良事件高风险，并且符合以下标准的患者：1. 患者颈总动脉或颈内动脉狭窄（症状性患者通过超声或血管造影> 50%，或无症状性患者通过超声或血管造影≥ 80%），且 2. 患者的靶病变处的参考血管直径必须在4.5mm到9.5mm的范围内。
